A escassez de fluido intravenoso na sequência do furacão Helene está a chamar a atenção para a fragilidade e vulnerabilidade da cadeia de abastecimento médico do país.
Os hospitais ficaram em dificuldades depois que a tempestade inundou uma fábrica da Baxter em Marion, Carolina do Norte. A fábrica produz cerca de 60% do fluido intravenoso do país, incluindo soluções de hidratação e diálise. A escassez resultante forçou os hospitais a racionar os suprimentos.
Alguns estão adiando cirurgias eletivas e outros restringindo o uso de bolsas intravenosas, a menos que seja uma emergência. A escassez pode durar pelo menos até o final do ano, representando um problema à medida que os hospitais entram na temporada de infecções respiratórias.
“Por um lado, você sabe que todos estão no convés e avançando onde for necessário. Mas eu só espero que [officials] compreender o alcance da questão”, disse Chip Kahn, presidente e CEO da Federação de Hospitais Americanos.
Mais de 86 por cento dos prestadores de cuidados de saúde estão a enfrentar escassez de fluidos intravenosos após Helene, de acordo com um inquérito a mais de 250 prestadores de cuidados de saúde da empresa da cadeia de abastecimento Premier Inc.
A pesquisa descobriu que quase 17 por cento dos prestadores estavam começando a cancelar procedimentos eletivos, e mais poderão fazer o mesmo no próximo mês se a situação não melhorar. Cerca de 54 por cento dos fornecedores entrevistados relataram que tinham 10 dias ou menos de fluidos intravenosos em estoque.
“Quando se retira tanta oferta da cadeia de abastecimento nos EUA, isso cria estragos”, disse Nancy Foster, vice-presidente de qualidade e segurança do paciente da American Hospital Association. “Portanto, todos estão sob alocação de seu fornecedor. … Todos estão sendo instruídos a ter muito cuidado com o fornecimento dessas soluções intravenosas e outros fluidos.”
Os especialistas há muito que alertam para a possibilidade de permitir que os abastecimentos críticos fiquem altamente concentrados num só lugar, especialmente porque as alterações climáticas alimentam tempestades mais poderosas e imprevisíveis.
Mas os requisitos de esterilidade no fabrico representam uma grande barreira à entrada no mercado e, com baixos retornos sobre o investimento para os fabricantes, os hospitais e os seus fornecedores têm poucas opções de recurso.
É comum ver os mesmos produtos entrando e saindo da lista de escassez durante anos. Antes de Helene, certas soluções intravenosas estavam em falta há quase 10 anos.
“Ao contrário da escassez de chips para automóveis, por exemplo, é uma grande preocupação e um problema de risco de vida quando há uma interrupção na cadeia de abastecimento médico”, disse Tom Cotter, diretor executivo da Healthcare Ready, uma organização sem fins lucrativos que ajuda a reforçar as cadeias de abastecimento durante e após desastres. “Os riscos são muito maiores para interrupções que afetam o atendimento ao paciente.”
Cotter e outros especialistas disseram que a única forma de os fabricantes obterem lucro, dado o ambiente actual, é consolidar e produzir os seus produtos em grande escala.
“Portanto, agora você consolidou a fabricação de medicamentos essenciais em um pequeno número de grandes instalações de fabricação e, quando elas caem, você tira uma porcentagem muito grande do mercado”, disse o ex-comissário da Food and Drug Administration (FDA), Scott Gottlieb, na terça-feira. na CNBC.
A fábrica da Baxter em North Cove fechou no final de setembro, quando quantidades recordes de chuvas de Helene inundaram comunidades do oeste da Carolina do Norte, incluindo Marion. Em uma atualização publicada na segunda-feira, Baxter disse que espera ter 3.000 pessoas no local contribuindo para os esforços de recuperação esta semana.
A empresa disse que seu objetivo é reiniciar a produção em fases até o final deste ano e voltar a alocar 90 a 100 por cento de certas soluções IV no mesmo período. Uma ponte temporária precisou ser construída na área para ajudar a transportar os produtos para fora do local para envio aos clientes, e a empresa disse que uma segunda está sendo construída atualmente.
Mas eles ainda não têm um cronograma para quando a produção será totalmente restaurada aos níveis anteriores ao furacão.
“A nossa mensagem principal para os hospitais e sistemas de saúde é conservar, conservar, conservar”, disse Soumi Saha, vice-presidente sénior de assuntos governamentais do Premier.
Saha disse que espera que os legisladores e as autoridades federais tenham conversas sérias sobre o fortalecimento das cadeias de abastecimento de cuidados de saúde. Os fornecedores podem tentar tomar medidas para se prepararem para possíveis escassezes, incluindo manter suprimentos extras à mão. Mas armazenar não é barato, especialmente quando um determinado produto pode entrar em escassez.
“Sabemos que isso acontecerá novamente, mas é impossível prever qual será o produto. E então é um jogo constante de bater na toupeira”, disse Saha.
Na semana passada, a FDA aprovou importações temporárias de fluido intravenoso das instalações da Baxter na Irlanda, Reino Unido, Canadá e China para aliviar a escassez.
A FDA também divulgou orientações fornecendo nova flexibilidade que torna mais fácil para hospitais e outras instalações fabricarem suas próprias soluções intravenosas durante a escassez.
Kahn disse que a flexibilidade adicional só é útil até certo ponto, porque as farmácias hospitalares não conseguem produzir o suficiente.
“Não haverá produção suficiente lá para atender à necessidade geral de abastecimento”, disse Kahn. “É útil e importante para uma resposta abrangente ao problema, mas é apenas uma pequena parte de qualquer solução de curto prazo.”
As consequências do furacão Helene estiveram longe de ser a primeira vez que hospitais e autoridades federais precisaram lidar com a escassez de medicamentos essenciais.
Numa situação semelhante em 2017, uma fábrica da Baxter em Porto Rico que fabricava pequenos sacos intravenosos fechou depois de a ilha ter sido atingida diretamente pelo furacão Maria.
Em 2023, um tornado danificou uma fábrica da Pfizer na Carolina do Norte, que produzia quase 25% dos medicamentos injetáveis genéricos estéreis da empresa usados em hospitais dos EUA.
Nesse mesmo ano, os centros de cancro em todo o país lutaram para obter medicamentos quimioterápicos essenciais. Uma inspeção falhada numa fábrica na Índia levou a uma enorme escassez a jusante e a uma procura desesperada por novos fornecedores.
“Tenho esperança de que, com o tempo, eventos como este continuem a manter a atenção sobre a fragilidade da cadeia de abastecimento e a vulnerabilidade dos nossos pacientes à escassez de medicamentos”, disse Michael Ganio, diretor sênior de prática farmacêutica e qualidade da Sociedade Americana de Farmacêuticos do Sistema de Saúde.
Cotter disse acreditar que algumas lições foram aprendidas com crises passadas, mas não tem certeza de que esteja sendo feito o suficiente para impedir que os mesmos problemas aconteçam novamente.
“Não sei se é vontade política ou algo assim, mas estamos agindo de forma muito míope como país. Todos os investimentos de que necessitamos hoje tiveram de ser feitos há 10 anos, porque leva tempo para criar resiliência [the] cadeia de mantimentos. Isso não acontece da noite para o dia com uma doação”, disse Cotter.
