Pessoas alérgicas no Canadá poderão trocar suas injeções de EpiPen por um spray nasal já no ano que vem.
Neffy, fabricado pela farmacêutica ARS Pharmaceuticals Inc., é o primeiro spray nasal de epinefrina a ser aprovado nos Estados Unidos para tratar reações alérgicas fatais conhecidas como anafilaxia.
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) deu sinal verde para o dispositivo em 9 de agosto para o tratamento de emergência de reações alérgicas graves, incluindo aquelas com risco de vida, em adultos e crianças mais velhas.
A Health Canada disse ao Global News na segunda-feira que ainda não recebeu uma proposta para o Neffy, mas a empresa disse que planeja fazer isso ainda este ano.
“A ARS prevê o pedido de aprovação da Heath Canada até o quarto trimestre de 2024”, disse Richard Lowenthal, CEO da ARS Pharmaceuticals, em uma resposta por e-mail ao Global News.
“Pode levar até 10 meses para a Health Canada aprovar, mas esperamos que antes, então a disponibilidade no Canadá provavelmente será no final de 2025.”
Neffy é um dispositivo de epinefrina intranasal para tratar pacientes com reações alérgicas do Tipo I, incluindo aquelas com risco de vida.
Foto fornecida pela ARS Pharmaceuticals
Especialistas dizem que ter uma alternativa sem agulha à injeção de EpiPen é “um passo muito significativo”, pois dá às pessoas mais opções para tratar suas alergias e também pode aumentar a absorção de epinefrina, que é a primeira linha de tratamento para anafilaxia.
Jennifer Lake, farmacêutica e professora assistente da Faculdade de Farmácia Lesley Dan da Universidade de Toronto, disse que pessoas alérgicas que sofrem de anafilaxia só conseguem injetar epinefrina no passado.
“Isso realmente começa a ampliar a forma como as pessoas podem tratar suas alergias”, disse ela.
“Provavelmente veremos não apenas pessoas trocando injeções por nasais, mas pessoas que nunca compraram injeções para suas alergias recebendo as nasais pela primeira vez, que é o que, como profissionais de saúde, queremos ver, as pessoas sendo capazes de se proteger.”
Anne Ellis, presidente da divisão de alergia e imunologia da Queen’s University em Kingston, Ontário, disse que o dispositivo pode atrair qualquer pessoa “hesitante em se injetar”.
As últimas notícias médicas e de saúde enviadas para você por e-mail todos os domingos.
Receba notícias semanais sobre saúde
Receba as últimas notícias médicas e informações de saúde entregues a você todos os domingos.
Ellis, que foi um dos consultores no processo de desenvolvimento do Neffy, disse que muitas vezes há relutância em usar epinefrina quando você está sofrendo uma reação alérgica aguda, especialmente entre crianças.
Atrasar a administração de epinefrina aumenta a probabilidade de reações tardias, bem como os riscos de mortalidade. É por isso que é recomendável tomá-la cedo — assim que os sintomas começarem.
“Acredito que, principalmente na população pediátrica, isso será um grande passo à frente”, disse Ellis.
Neffy é um dispositivo de epinefrina intranasal para tratar pacientes com reações alérgicas do tipo I, incluindo a alimentos, medicamentos e picadas de insetos, que podem levar à anafilaxia com risco de vida, de acordo com a ARS Pharmaceuticals.
A anafilaxia ocorre quando o sistema imunológico do corpo desenvolve uma reação repentina e inesperada a uma substância estranha, como alimentos, picadas de insetos ou medicamentos.
Sintomas comuns que podem ocorrer minutos após a exposição incluem urticária, inchaço, coceira, vômito e dificuldade para respirar.
O Neffy é indicado para pessoas que pesam pelo menos 30 quilos (66 libras).
É administrado em dose única pulverizada em uma narina. Uma segunda dose pode ser administrada se os sintomas da pessoa não melhorarem.
Ellis disse que o spray é inserido na narina e, ao pressionar o êmbolo, são administrados dois miligramas de epinefrina.
“Parece uma dose muito alta comparada à que administramos por meio de uma EpiPen, por exemplo, que é de apenas 0,3, mas como ela é administrada por via intranasal, você precisa absorvê-la, e é assim que o medicamento funciona”, disse ela.
Como o Neffy se compara ao EpiPen?
Ensaios clínicos com pessoas que apresentam reações potencialmente fatais são difíceis por razões éticas e pragmáticas.
Em vez disso, autoridades da ARS compararam o efeito do spray nasal em marcadores biológicos com tratamentos existentes com epinefrina.
Os resultados de quatro estudos em 175 adultos saudáveis, sem anafilaxia, mostraram que o Neffy funcionou tão bem quanto a epinefrina injetada para aumentar a frequência cardíaca e a pressão arterial, o que combate reações graves.
“Este (spray nasal) tem a mesma quantidade de medicamento chegando ao sangue que a injeção, porque é uma dose um pouco maior”, disse Lake.
“Ele tem um aditivo que ajuda a aumentar a absorção no nariz, então deve funcionar exatamente da mesma forma.”
Ellis acrescentou que, como o Neffy é comparável a uma EpiPen, “a ideia é que você possa usá-lo em vez de uma injeção”.
No entanto, como o medicamento é administrado no nariz e não injetado, os efeitos colaterais podem ser um pouco diferentes, disse Lake.
De acordo com a FDA, alguns dos efeitos colaterais mais comuns do Neffy incluem irritação na garganta, formigamento no nariz, dor de cabeça, desconforto nasal, fadiga, coriza, espirros, dor abdominal, dor nas gengivas, dormência na boca, congestão nasal, tontura, náusea e vômito.
A FDA disse que a absorção do Neffy pode ser afetada se as pessoas tiverem certas condições, como pólipos nasais, ou tiverem passado por cirurgias nasais, portanto, devem consultar um profissional de saúde para considerar a injeção de EpiPen.
Mais de três milhões de canadenses sofrem de pelo menos uma alergia e não há cura, de acordo com a Food Allergy Canada.
A previsão é que o Neffy esteja disponível nos EUA no início de outubro, ou seja, oito semanas após a aprovação do FDA.
Se este produto for submetido e aprovado pela Health Canada, os canadenses terão que esperar pelo menos até o ano que vem.
— com arquivos da The Associated Press
