
వ్యాసం కంటెంట్
బుబెండోర్ఫ్, స్విట్జర్లాండ్, మార్చి 24, 2025 (గ్లోబ్ న్యూస్వైర్)-స్విట్జర్లాండ్ ఆధారిత కార్బోజెన్ AMCIS, ప్రముఖ ce షధ ప్రక్రియ అభివృద్ధి మరియు యాక్టివ్ ఫార్మాస్యూటికల్ పదార్ధం (API) తయారీ సంస్థ, ఫ్రెంచ్ రెగ్యులేటరీ అథారిటీ, ANSM (AGENCE DEUSITEANTER ITSSUMET ATRECITIEN ఫ్రాన్స్లోని సెయింట్-బ్యూజైర్లో స్టేట్ ఆఫ్ ది ఆర్ట్ స్టెరైల్ డ్రగ్ ప్రొడక్ట్ మాన్యుఫ్యాక్చరింగ్ సైట్.
ప్రకటన 2
వ్యాసం కంటెంట్
వ్యాసం కంటెంట్
వ్యాసం కంటెంట్
జనవరి 20-24 నుండి నిర్వహించిన తనిఖీ, ఫిబ్రవరి 2023 లో సైట్ ప్రారంభోత్సవాన్ని అనుసరిస్తుంది. మంచి ఉత్పాదక పద్ధతులకు (జిఎంపి) సమ్మతిని నిర్ధారించడానికి ANSM ద్వారా ఒక సాధారణ ప్రక్రియ యొక్క మొదటి తనిఖీ ఇది. తత్ఫలితంగా, కార్బోజెన్ AMCIS కి సెయింట్-బ్యూజైర్ సౌకర్యం కోసం GMP సర్టిఫికేట్ మంజూరు చేయబడింది, ఇది సైట్ యొక్క విజయవంతమైన ప్రారంభంలో ముఖ్యమైన మైలురాయిని సూచిస్తుంది.
“ఈ సాధన మా బృందం యొక్క అంకితభావం మరియు కృషిని ప్రతిబింబిస్తుంది” అని డ్రగ్ ప్రొడక్ట్ బిజినెస్ యూనిట్ వైస్ ప్రెసిడెంట్ ఎంజీ స్టీవెన్స్ అన్నారు. “ప్రతి సెయింట్-బ్యూజైర్ ఉద్యోగి చూపించే నిబద్ధత మరియు ప్రేరణ గురించి నేను చాలా గర్వపడుతున్నాను. ఈ ధృవీకరణతో, కొత్త drugs షధాలను మార్కెట్కు తీసుకురావడంలో మరియు ఉజ్వలమైన భవిష్యత్తును రూపొందించడంలో మా వినియోగదారులకు చురుకుగా మద్దతు ఇవ్వడానికి మేము ఎదురుచూస్తున్నాము.”
అత్యాధునిక సౌకర్యం
2023 ప్రారంభంలో ప్రారంభమైన, సెయింట్-బ్యూజైర్ సౌకర్యం కార్బోజెన్ AMCIS (60 మిలియన్ యూరోలు) చేత ప్రధాన పెట్టుబడిని సూచిస్తుంది. 9,500m² సైట్ ద్రవ మరియు లైయోఫైలైజ్డ్ drug షధ ఉత్పత్తుల కోసం రెండు పూర్తిగా ఆటోమేటెడ్ ఉత్పత్తి మార్గాలను కలిగి ఉంది, విస్తృత శ్రేణి చికిత్సా ప్రాంతాలకు మద్దతు ఇస్తుంది, వీటిలో అధిక శక్తివంతమైన సమ్మేళనాలు మరియు యాంటీబాడీ-డ్రగ్ కంజుగేట్స్ వంటి అధునాతన చికిత్సలు ఉన్నాయి. సౌకర్యవంతమైన మరియు బహుముఖ సెటప్ ఐరోపాలో ప్రత్యేకంగా ఉంటుంది మరియు శుభ్రమైన inal షధ ఉత్పత్తుల కోసం తాజా EU GMP అనెక్స్ 1 ప్రమాణాలకు పూర్తిగా కంప్లైంట్.
వ్యాసం కంటెంట్
ప్రకటన 3
వ్యాసం కంటెంట్
ఇంజెక్షన్ మరియు ద్రవ ce షధ రూపాలను అభివృద్ధి చేయడంలో 15 సంవత్సరాల నైపుణ్యం ఉన్నందున, కార్బోజెన్ AMCIS యొక్క సెయింట్-బ్యూజైర్ సైట్ ప్రీ-క్లినికల్ మరియు క్లినికల్ ట్రయల్స్ మరియు చిన్న-స్థాయి వాణిజ్య తయారీకి తగిన పరిష్కారాలను అందిస్తుంది, సుమారు 130 మంది నైపుణ్యం కలిగిన నిపుణులను ఉపయోగిస్తుంది.
“విజయవంతమైన ANSM తనిఖీ కార్బోజెన్ AMCIS ను product షధ ఉత్పత్తి తయారీ మార్కెట్లో నమ్మకమైన భాగస్వామిగా పునరుద్ఘాటిస్తుంది” అని వ్యాపార అభివృద్ధి అధిపతి హెలెన్ కేడీ-లీచ్ అన్నారు. “మా విస్తృతమైన నైపుణ్యం మరియు అత్యాధునిక GMP- ధృవీకరించబడిన సదుపాయంతో, వినియోగదారుల production షధ ఉత్పత్తి ప్రాజెక్టులను శ్రేష్ఠతతో మద్దతు ఇవ్వడానికి మేము మంచి స్థితిలో ఉన్నాము.”
ఈ క్రొత్త సైట్ ప్రఖ్యాత API తయారీదారుగా కార్బోజెన్ AMCIS యొక్క ప్రస్తుత సామర్థ్యాలను పూర్తి చేస్తుంది. “వాణిజ్య స్థాయితో సహా శుభ్రమైన products షధ ఉత్పత్తులను అభివృద్ధి చేయడానికి మరియు తయారు చేయడానికి అంకితమైన అత్యాధునిక సదుపాయాన్ని కలిగి ఉండటం, drug షధ పదార్ధం నుండి product షధ ఉత్పత్తి వరకు సమగ్ర ఎండ్-టు-ఎండ్ సేవలను అందించే సామర్థ్యాన్ని బలపరుస్తుంది” అని కార్బోజెన్ AMCIS యొక్క CEO స్టెఫాన్ ఫ్రిట్చి చెప్పారు. “ఈ ఇంటిగ్రేటెడ్ విధానం నేటి పోటీ ce షధ ప్రకృతి దృశ్యంలో ఒక ముఖ్యమైన ప్రయోజనం మరియు మా ఖాతాదారులకు అదనపు విలువను అందిస్తుంది.”
ప్రకటన 4
వ్యాసం కంటెంట్
కార్బోజెన్ AMCIS GMP ధృవీకరణను పొందుతుంది
కార్బోజెన్ AMCIS (www.carbogen-amcis.com) ఒక ప్రముఖ సేవా ప్రదాత, ఇది development షధ అభివృద్ధి యొక్క అన్ని దశలలో ce షధ మరియు బయోఫార్మాస్యూటికల్ పరిశ్రమకు development షధ అభివృద్ధి మరియు వాణిజ్యీకరణ సేవల పోర్ట్ఫోలియోను అందిస్తుంది. ఇంటిగ్రేటెడ్ సర్వీసెస్ సకాలంలో మరియు సురక్షితమైన drug షధ అభివృద్ధికి తోడ్పడటానికి వినూత్న కెమిస్ట్రీ పరిష్కారాలను అందిస్తాయి, ఇది వినియోగదారులను అందుబాటులో ఉన్న వనరులను ఉత్తమంగా ఉపయోగించుకోవడానికి అనుమతిస్తుంది. కార్బోజెన్ AMCIS అనేది డిష్మాన్ కార్బోజెన్ AMCIS లిమిటెడ్ యొక్క పూర్తిగా యాజమాన్యంలోని అనుబంధ సంస్థ., అహ్మదాబాద్, భారతదేశం.
మరింత సమాచారం కోసం సంప్రదించండి:
డెనిస్ న్యూఫెల్డ్ +41 79 213 06 60
Denise.neufeld@carbogen-amcis.com
ఈ ప్రకటనతో పాటు ఫోటో అందుబాటులో ఉంది https://www.globenewswire.com/newsroom/attachmentng/e6dcee43-4dad-4d7c-a808-d12f232019de
వ్యాసం కంటెంట్