సిరప్ రూపంలో కలతపెట్టే మార్పులు
నుండి నివేదికల తర్వాత సమస్య గుర్తించబడింది ప్రొవిన్షియల్ ఫార్మాస్యూటికల్ ఇన్‌స్పెక్టరేట్ నవంబర్ 2024 ప్రారంభంలో స్వీకరించబడిన Szczecin మరియు Bydgoszcz లలో, పుల్మోపెక్ట్ సిరీస్ సీసాలలో, క్రియాశీల పదార్ధం Levodropropizinum (30 mg/5 ml) కలిగి ఉంటుంది, ద్రావణం గందరగోళంగా ఉంది మరియు వణుకు తర్వాత కరగని ఒక జిలాటినస్ పదార్థాన్ని కలిగి ఉంటుంది. . సిరప్ ఇది కోరిందకాయ రుచితో స్పష్టమైన, లేత పసుపు ద్రవంగా ఉండాలి, రోగులు మరియు ఫార్మసీలు నివేదించిన అక్రమాలకు ఇది ఒక కారణం.
Adamed Pharma ద్వారా ధృవీకరించబడిన నాణ్యత సమస్యలు
ఔషధ తయారీదారు Adamed Pharma SA కూడా ధృవీకరించింది నాణ్యత నివేదికలు, అక్టోబరు చివరిలో స్వీకరించినవి. సంబంధిత ఫిర్యాదులు, ఇతరులలో: సిరప్‌లో కనిపించే జిలాటినస్ పదార్థం. ఈ విషయంపై ఫార్మాస్యూటికల్ అధికారులు సంప్రదింపులు ప్రారంభించినప్పటికీ, ఆడమెడ్ ఫార్మా ఎస్‌ఏ ప్రతినిధులు ఈ సమస్యపై ఇంకా వ్యాఖ్యానించలేదు.
రోగుల భద్రత కోసం ట్రేడింగ్ నిలిపివేయబడింది
చీఫ్ ఫార్మాస్యూటికల్ ఇన్‌స్పెక్టర్, నివేదికలను విశ్లేషించి, అక్రమాలను గుర్తించిన తర్వాత, ఉత్పత్తి యొక్క మూడు బ్యాచ్‌లలో ట్రేడింగ్‌ను వెంటనే నిలిపివేయాలని నిర్ణయించారు. ఈ నిర్ణయం బ్యాచ్ నంబర్లు 24371007A (01/2026 గడువు తేదీతో), 23371022C మరియు 23371024A (రెండూ 11/2025 గడువు తేదీతో) వర్తిస్తుంది. సరైన నాణ్యతా ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా లేని ఉత్పత్తిని తెలియకుండానే ఆమోదించే రోగుల ఆరోగ్యం పట్ల ఆందోళనతో GIF తన నిర్ణయాన్ని సమర్థించింది.
పుల్మోపెక్ట్ – ప్రధానంగా పిల్లలలో ఉపయోగిస్తారు
పల్మోపెక్ట్ ఉత్పాదకత లేని దగ్గు చికిత్సకు ప్రధానంగా ఉపయోగించే మందు పిల్లలు. ఔషధాలలో అవాంఛనీయ నాణ్యత మార్పులకు మరింత సున్నితంగా ఉండే యువ రోగులకు మార్కెటింగ్ సస్పెన్షన్ చాలా ముఖ్యమైనది.
తదుపరి ఏమిటి?
మార్కెటింగ్‌ని సస్పెండ్ చేయాలనే నిర్ణయం అంటే, విషయం స్పష్టమయ్యే వరకు మరియు అదనపు గుణాత్మక పరీక్షల ఫలితాలను పొందే వరకు ఎంచుకున్న పుల్మోపెక్ట్ సిరీస్ మార్కెట్‌లో అందుబాటులో ఉండదని అర్థం.
