రష్యా ప్రభుత్వం PSK ఫార్మాకు దేశంలో అమలులో ఉన్న డ్రగ్స్ కాపీరైట్ హోల్డర్ డానిష్ నోవో నార్డిస్క్ యొక్క పేటెంట్ రక్షణను దాటవేస్తూ, ఓజెంపికా అనే ప్రముఖ మధుమేహ ఔషధం యొక్క జెనరిక్ వెర్షన్‌ను ఉత్పత్తి చేయడానికి అనుమతించింది. దేశానికి ఒరిజినల్ డ్రగ్ సరఫరా బాగా తగ్గినందున ఇది తక్షణ అవసరమని అధికారులు వాదిస్తున్నారు. గతంలో, ఈ యంత్రాంగాన్ని ఉపయోగించి, Geropharm మరియు Promomed వారి అనలాగ్లను ఉత్పత్తి చేయగలిగారు; 2024 ప్రారంభం నుండి, వారు దాదాపు 5 బిలియన్ రూబిళ్లు మొత్తం దాదాపు 1 మిలియన్ ప్యాకేజీలను విక్రయించగలిగారు.
రష్యా ప్రభుత్వంలోని ఒక మూలం కొమ్మర్‌సంట్‌తో చెప్పినట్లు, ప్రత్యేక ఉత్తర్వు ద్వారా రష్యన్ PSK ఫార్మా (రస్ బయోఫార్మ్ గ్రూప్ ఆఫ్ కంపెనీస్‌లో భాగం) మధుమేహం చికిత్సలో ఉపయోగించే సెమాగ్లుటైడ్ ఆధారంగా ఔషధం యొక్క సొంత అనలాగ్‌ను ఉత్పత్తి చేయడానికి అవకాశం ఇవ్వబడింది. ఈ క్రియాశీల పదార్ధం ఆధారంగా అసలు ఉత్పత్తి రష్యాలో నమోదు చేయబడినందున ప్రత్యేక పత్రం అవసరం – డానిష్ ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీ నోవో నార్డిస్క్ “ఓజెంపిక్” చేత ఉత్పత్తి చేయబడింది, ఇది ఇటీవల బరువు తగ్గడానికి ఆసక్తి ఉన్నవారిలో ప్రజాదరణ పొందింది. రష్యాలోని డేన్స్ యొక్క ఈ హక్కులు 2025 చివరి వరకు రక్షించబడతాయి. నోవో నార్డిస్క్ మరియు PSK ఫార్మా వ్యాఖ్యానించడానికి నిరాకరించాయి.
ప్రభుత్వం తన క్రమంలో కళను సూచిస్తుంది. రష్యన్ ఫెడరేషన్ యొక్క సివిల్ కోడ్ యొక్క 1360, ఇది ఇప్పటికే ఉన్న పేటెంట్ హక్కులను దాటవేసి, “పౌరుల జీవితం మరియు ఆరోగ్యం యొక్క రక్షణకు సంబంధించిన తీవ్రమైన అవసరం కారణంగా” ఔషధాన్ని ఉత్పత్తి చేయడానికి అనుమతిస్తుంది. అదే పథకాన్ని ఉపయోగించి, 2023 చివరిలో, Geropharm (ట్రేడ్‌మార్క్ Semavik క్రింద ఔషధాన్ని ఉత్పత్తి చేస్తుంది) మరియు Promomed (Quincenta) సెమాగ్లుటైడ్ ఆధారంగా వారి స్వంత జెనరిక్‌లను ఉత్పత్తి చేయగలిగాయి.
Patentus వద్ద పేటెంట్ ప్రాక్టీస్ హెడ్ అలెక్సీ మిఖైలోవ్, రష్యన్ కంపెనీలకు మేధో సంపత్తి హక్కుల యొక్క ప్రస్తుత రక్షణను దాటవేస్తూ జెనరిక్స్ ఉత్పత్తి చేయడానికి రష్యన్ కంపెనీలకు అనుమతిని అనుసంధానించారు, దీని మూలకర్త “రష్యన్ మార్కెట్ తనకు ప్రాధాన్యత కాదని బహిరంగంగా పేర్కొన్నాడు.” ఆ విధంగా, 2023 వసంతకాలంలో, RBC నివేదించినట్లుగా, ఆ సంవత్సరం చివరి నుండి రష్యాకు Ozempic సరఫరాను నిలిపివేస్తున్నట్లు Novo Nordisk Roszdravnadzorకి తెలియజేసింది. ఈ పరిస్థితిలో, పేటెంట్ యజమాని “అతని హక్కులు ఏదో ఒక విధంగా ఉల్లంఘించబడ్డాయి” అని వివరించడం కష్టంగా ఉంటుందని మిస్టర్ మిఖైలోవ్ అభిప్రాయపడ్డారు, ముఖ్యంగా ఔషధం అల్మారాల నుండి అదృశ్యమైందని వాస్తవం.
అధిక బరువును తగ్గించుకోవాలనుకునే వారిలో ఓజెంపిక్‌కు డిమాండ్ ఏర్పడిన తర్వాత డానిష్ తయారీదారు తీసుకున్న నిర్ణయం గృహ మార్కెట్‌లో మరియు యూరోపియన్ యూనియన్‌లో ఔషధాల కొరతకు దారితీసింది. ఇది ఫ్రాన్స్‌లోని చార్ట్రెస్‌లో ఉత్పత్తిని విస్తరించడానికి 2023లో నోవో నార్డిస్క్ €2.1 బిలియన్ల పెట్టుబడి పెట్టవలసి వచ్చింది.
అయితే, DSM గ్రూప్ డేటా ఈ సంవత్సరం రష్యాలో Ozempic విక్రయించబడిందని సూచిస్తుంది, కానీ మునుపటి కంటే చాలా చిన్న వాల్యూమ్‌లలో. 2024 తొమ్మిది నెలల్లో, ఈ ఉత్పత్తి యొక్క 29.6 వేల ప్యాకేజీలు 469 మిలియన్ రూబిళ్లు కోసం విక్రయించబడ్డాయి. 85.6 వేల ప్యాకేజీలు మరియు 787 మిలియన్ రూబిళ్లు. గత సంవత్సరం ఇదే కాలానికి.
సాధారణంగా మధుమేహం కోసం మందులు ఇప్పుడు ఫార్మాస్యూటికల్ రిటైల్ మరియు పబ్లిక్ ప్రొక్యూర్‌మెంట్ విభాగంలో డిమాండ్‌లో ఉన్నాయి, రష్యాలో పెరుగుతున్న రోగుల సంఖ్య దీనికి కారణం. ఈ విధంగా, సుమారు 50 మిలియన్ల మంది పౌరులు ఊబకాయంతో బాధపడుతున్నారు, వారిలో 5 మిలియన్ల మంది మధుమేహంతో బాధపడుతున్నారని ఈ ఏడాది మార్చిలో నేషనల్ మెడికల్ రీసెర్చ్ సెంటర్ ఫర్ ఎండోక్రినాలజీ డైరెక్టర్ నటల్య మోక్రిషేవా చెప్పారు.
విశ్లేషణాత్మక సంస్థ DSM గ్రూప్ యొక్క CEO అయిన సెర్గీ షుల్యాక్ అంచనాల ప్రకారం, జనవరి-సెప్టెంబర్ 2024లో, అటువంటి ఉత్పత్తుల యొక్క 86.3 మిలియన్ ప్యాకేజీలు మొత్తం 74.65 బిలియన్ రూబిళ్లకు విక్రయించబడ్డాయి, ఇది సంవత్సరానికి 3.8% పెరిగింది. మరియు వరుసగా 6.8%. . విశ్లేషణాత్మక సంస్థ RNC ఫార్మా డెవలప్‌మెంట్ డైరెక్టర్ నికోలాయ్ బెస్పలోవ్ ప్రకారం, ఫార్మాస్యూటికల్ రిటైల్‌లో జనవరి-సెప్టెంబర్ 2024లో సెమాగ్లుటైడ్ ఆధారంగా మందులు మొత్తం 5.7 బిలియన్ రూబిళ్లు కోసం 996.7 వేల ప్యాకేజీలను విక్రయించాయి. ఇది భౌతిక పరంగా సంవత్సరానికి 7.3 రెట్లు ఎక్కువ మరియు ద్రవ్య పరంగా 3.8 రెట్లు ఎక్కువ, నిపుణుడు జతచేస్తుంది.
జనవరి-అక్టోబర్ 2024లో అసలైన Ozempic అమ్మకాలలో తగ్గుదల జనరిక్స్ అమ్మకాలను పెంచడానికి దారితీసింది. RNC ఫార్మా అంచనాల ప్రకారం, సంవత్సరం ప్రారంభం నుండి Geropharm నుండి Semavik అమ్మకాల పరిమాణం ఈ కాలంలో వాల్యూమ్ పరంగా 69% మరియు ద్రవ్య పరంగా 64.4% పెరిగింది, Promomed నుండి Quicenta – వరుసగా 26% మరియు 23%. DSM గ్రూప్ ప్రకారం, 2024 యొక్క మూడు త్రైమాసికాలలో, సెమావిక్ యొక్క 685.8 వేల ప్యాకేజీలు దేశవ్యాప్తంగా 3.79 బిలియన్ రూబిళ్లు, క్విసెంటా – 275.3 వేల ప్యాకేజీలు 1.45 బిలియన్ రూబిళ్లు కోసం విక్రయించబడ్డాయి. నికోలాయ్ బెస్పలోవ్ ప్రకారం, PSK ఫార్మా నుండి ఔషధం సెప్టెంబర్ 2024లో మాత్రమే మార్కెట్లోకి ప్రవేశించింది, కానీ ఇంకా రిటైల్‌కు చేరుకోలేదు.
