A Food and Drug Administration dos EUA está oficialmente a tomar medidas para remover a fenilefrina, um ingrediente descongestionante popular, de medicamentos tomados por via oral, incluindo alguns medicamentos populares de venda livre para gripes e constipações.
Embora a fenilefrina ainda seja considerada segura, um painel científico que assessora o FDA descobriu no ano passado que ela realmente não funciona para descongestionar ou “desentupir” o nariz quando é administrada por via oral em produtos vendidos sem receita. A fenilefrina ainda é considerada eficaz na forma de spray nasal.
É importante ressaltar que o FDA aviso desta semana não afeta a venda de nenhum medicamento no momento; a FDA é buscando comentários públicos em sua regra proposta. Se, após mais consideração, a agência de saúde decidir alterar as regras em torno dos produtos orais de venda livre de fenilefrina, esta será removida como ingrediente activo e os fabricantes de medicamentos terão de alterar as fórmulas dos seus produtos ou retirá-los completamente.
“Com base em nossa análise dos dados disponíveis e de acordo com o conselho do comitê consultivo, estamos dando o próximo passo no processo para propor a remoção da fenilefrina oral porque ela não é eficaz como descongestionante nasal”, Dra. Patrizia Cavazzoni, diretora do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, disse em um comunicado à imprensa.
A fenilefrina oral está incluída em muitos medicamentos populares, como alguns NyQuil, Mucinex e outros tipos de medicamentos orais de marca própria e de marca própria, embora alguns deles contenham outros ingredientes além da fenilefrina que podem aliviar os sintomas. Antes da ação oficial da agência, a CVS retirou no ano passado um “pequeno número” de medicamentos que contêm fenilefrina como agente apenas ingrediente ativo (pense em Sudafed PE). A empresa disse que “continuará oferecendo muitos outros produtos orais para tosse e resfriado para atender às necessidades dos consumidores”.
Muitas pessoas usam descongestionantes de venda livre para sintomas mais leves de um vírus ou para tratar alergias sazonais. Isso os torna um tratamento fácil de primeira linha. E de acordo com o Dr. Geoffrey Rutledge, diretor médico e cofundador do site de telemedicina HealthTapter escolhas quando você se sente infeliz pode ser uma das partes mais importantes do tratamento.
Mas você não precisa se contentar com uma opção.
“Como médico na prática, nunca recomendei aos pacientes o uso de produtos de fenilefrina”, disse Rutledge à CNET em 2023, após a divulgação das primeiras notícias sobre as descobertas do comitê da FDA. Em vez disso, ele os encaminha ao balcão para obter um descongestionante mais eficaz, a pseudoefedrina, ou outros medicamentos se a origem da congestão for alergia.
Medicamentos que contêm fenilefrina geralmente contêm outros ingredientes ativos, não jogue fora seus remédios ainda. Aqui está o que você deve saber sobre como encontrar um descongestionante na temporada de resfriados, gripes e vírus.
O que é fenilefrina?
A fenilefrina é um descongestionante que atua restringindo os vasos sanguíneos do nariz. É encontrado em medicamentos comuns como Sudafed PE (não Sudafed regular), Theraflu, Tylenol Sinus, Advil Congestion, produtos NyQuil Severe Cold and Flu e muito mais. São medicamentos que não exigem receita, estão facilmente disponíveis nas prateleiras das lojas e normalmente destinam-se a tratar outros sintomas de resfriado ou gripe, além de congestão.
Primo mais eficaz da fenilefrina: pseudoefedrina
Há outro descongestionante oral que funciona de forma semelhante, a pseudoefedrina, e pesquisas mostram há algum tempo que é mais eficaz que a fenilefrina, de acordo com a Dra. Stacia Woodcock, farmacêutica e editora de farmácia da BomRx.
“A ideia de que a fenilefrina não funciona não é nova para a maioria dos profissionais de saúde”, disse Woodcock por e-mail no ano passado. “A pseudoefedrina (Sudafed) tem sido claramente o descongestionante superior há algum tempo.”
A pseudoefedrina, no entanto, enfrenta mais restrições porque também é o ingrediente principal usado para fazer metanfetamina. Isso significa que, embora o Sudafed PE contendo fenilefrina esteja disponível nas prateleiras das lojas, você provavelmente terá que pedir a um farmacêutico e mostrar um documento de identidade para comprar o Sudafed normal, que contém pseudoefedrina. Também há limites de quanto você pode comprar de uma só vez. (Outros nomes para pseudoefedrina medicamentos incluem força máxima fria de 12 horas.)
Como resultado das restrições à pseudoefedrina, “a maioria dos fabricantes de medicamentos para tosse e resfriado recorreram à fenilefrina para substituir a pseudoefedrina em seus produtos OTC”, disse Woodcock. “Isso permitiu que as pessoas os comprassem quando a farmácia estivesse fechada, caso tivessem atingido o limite mensal de produtos de pseudoefedrina ou se não tivessem a identificação necessária para adquiri-los”.
Embora a pseudoefedrina seja considerada segura para a maioria dos adultos quando tomada conforme as instruções, ela também atua contraindo os vasos sanguíneos e atua mais como um estimulante. Isto significa que é uma boa ideia falar com o seu médico antes de tomar um descongestionante (especialmente pseudoefedrina) se você tem certas condições de saúde como hipertensão, problema cardíaco, glaucoma, diabetes ou se estiver grávida ou amamentando. Um certo tipo de antidepressivo, os inibidores da monoamina oxidase (IMAO), também podem interagir com a pseudoefedrina e a fenilefrina.
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Sudafed PE é o medicamento que contém fenilefrina que você pode adquirir sem falar com um farmacêutico. (O “PE” significa fenilefrina.) Sudafed regular contém pseudoefedrina e é o que você deseja se estiver procurando um descongestionante que funcione, de acordo com Rutledge. Você terá que pedir isso a um farmacêutico.
Sudafed é apenas uma das muitas marcas de medicamentos que contêm fenilefrina.
Não jogue fora seus remédios ainda
Os descongestionantes orais contendo fenilefrina estão no mercado há décadas. E de acordo com pesquisa Informação compilado para a reunião da FDA pela Consumer Healthcare Products Association, muitas pessoas estão satisfeitas com produtos que contêm fenilefrina e dizem que encontraram um benefício.
De acordo com Woodcock e Rutledge, não há problema em continuar usando produtos que contenham fenilefrina se você quiser ou se achar que eles ajudam. Você provavelmente ainda está obtendo os benefícios dos outros ingredientes do medicamento. Nyquil contém fenilefrina para descongestionamento, mas também contém ingredientes para reduzir a febre e a dor e suprimir a tosse, o que ainda pode proporcionar alívio e aliviar os sintomas durante os piores dias da sua doença. O mesmo se aplica a outros medicamentos com fenilefrina.
Além da eficácia de outros ingredientes, não devemos ignorar o facto de que alguém que espera alívio da sua medicação tem maior probabilidade de o conseguir, diz Rutledge. Ele se referiu a esse efeito duplo dinâmico da fenilefrina como “o poder do placebo e o poder dos outros ingredientes”.
O comitê da FDA considerou evidências que sugeriam que a fenilefrina em si não é melhor do que um placebo, ou medicamento “fictício” usado para testar a eficácia de algo. Mas existem diferentes ângulos para o efeito placebo, diz Rutledge.
“Tem sido demonstrado repetidamente que se você acredita que algo funcionará, haverá um benefício subjetivo mensurável”, observou ele, acrescentando que os resultados dos pacientes e o acompanhamento do tratamento são melhores quando os pacientes acreditam no que seus médicos lhes dizem.
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Alternativas aos descongestionantes orais
Sprays nasais contendo fenilefrina ainda são considerados descongestionantes eficazes, disse Woodcock, porque vão direto à fonte da congestão e são melhor absorvidos pelo corpo. Eles também podem conter oximetazolina. Mas os sprays nasais vêm com uma “grande advertência”, disse ela. Você pode use o spray apenas por alguns dias ou corre o risco de “congestionamento de recuperação“Isso é difícil de se livrar e pode durar até um ano.
E se você quiser um descongestionante oral que funcione, disse Rutledge, peça a pseudoefedrina. Comum efeitos colaterais pode incluir tremores ou inquietação.
Para congestão causada por alergias, você precisará direcionar seus sintomas de maneira um pouco diferente, diz Rutledge. Um esteróide inalado nasal como o Flonase é melhor para uso a longo prazo por quem sofre de alergias porque “em vez de tratar os sintomas, o esteróide na verdade bloqueia a reação imunológica no nariz”, disse ele.
Os anti-histamínicos também são usados por pessoas com alergias, mas saiba que os anti-histamínicos não são descongestionantes, disse Rutledge. Eles atuam bloqueando o efeito da histamina, que seu corpo libera em resposta a uma alergia. É por isso que um teste simples para ajudá-lo a descobrir se você tem alergia ou vírus é verificar se seus sintomas melhoram quando você toma um anti-histamínico.
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